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營(yíng)口制藥車間空調(diào)設(shè)備安裝_仁信凈化指出：潔凈室四壁的連接部位縫隙均應(yīng)膠封，不得在其上開(kāi)有各類檢查口。不宜有裸裝的各類管道。

【檢查方法】外觀檢查。
除走廊外，潔凈室內(nèi)風(fēng)口應(yīng)上送下回。室寬4m以上回風(fēng)口應(yīng)兩側(cè)布置。
【檢查方法】外觀檢查。
【結(jié)果處理】不符合要求時(shí)，使用中應(yīng)加強(qiáng)渦流區(qū)監(jiān)測(cè)，無(wú)回風(fēng)口側(cè)不應(yīng)布置生產(chǎn)線。
【參考】《制藥工程指南》第三卷《無(wú)菌生產(chǎn)設(shè)施》明確指出排（回）風(fēng)口應(yīng)在地面附近，即“排風(fēng)格柵位置應(yīng)處于低氣流區(qū)域”。
當(dāng)局部5級(jí)送風(fēng)面面積大于等于室面積的1/12時(shí)，萬(wàn)級(jí)背景區(qū)不用設(shè)送風(fēng)口。當(dāng)設(shè)送風(fēng)口時(shí)，或上述比例<1/12應(yīng)設(shè)送風(fēng)口時(shí)，該送風(fēng)口氣流不能對(duì)5級(jí)區(qū)造成影響，應(yīng)在5級(jí)區(qū)周邊設(shè)較長(zhǎng)的垂簾或盡可能封閉5級(jí)區(qū)。
【檢查方法】外觀檢查并測(cè)量。
【結(jié)果處理】無(wú)垂簾的加垂簾。如仍不能清除影響，應(yīng)考慮關(guān)閉外圍送風(fēng)口。
在5級(jí)潔凈室內(nèi)不得有地漏，其他場(chǎng)所地漏可能時(shí)應(yīng)為潔凈地漏。
【檢查方法】外觀檢查。
【結(jié)果處理】5級(jí)內(nèi)地漏應(yīng)封閉。非潔凈地漏改為潔凈地漏。
潔凈度級(jí)別不同的相通相鄰房間之間在目測(cè)高度應(yīng)安有壓差顯示裝置。
【檢查方法】外觀檢查。
【結(jié)果處理】沒(méi)有安顯示裝置應(yīng)補(bǔ)安。
正負(fù)壓潔凈室之間、5級(jí)潔凈室與低級(jí)別潔凈室之間可能產(chǎn)生有毒有害氣溶膠的潔凈室與一般潔凈室之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間應(yīng)有人、物獨(dú)立的緩沖設(shè)施，人、物流走向應(yīng)合理。
【檢查方法】外觀檢查。
【結(jié)果處理】可以增設(shè)的盡可能增設(shè)。
營(yíng)口制藥車間空調(diào)設(shè)備安裝_仁信凈化指出：進(jìn)入潔凈區(qū)的潔凈工作服的更衣室應(yīng)分為脫普通衣物和穿潔凈服兩部分，后者應(yīng)有8級(jí)潔凈度，對(duì)穿潔凈服房間應(yīng)保持不小于5Pa的正壓，適用于除無(wú)菌服外潔凈度級(jí)別房間更換潔凈服。有無(wú)菌要求的潔凈室需要更換無(wú)菌服時(shí)，其更衣室應(yīng)在緊鄰該潔凈室之外，潔凈度不低于7級(jí)。
【參考】人凈設(shè)施應(yīng)連續(xù)布置，潔凈服更衣室之后不應(yīng)有廁所。物凈入口應(yīng)有脫外包間，負(fù)壓排風(fēng)。
傳送帶不得離開(kāi)無(wú)菌罐裝房間。
【檢查方法】外觀檢查。
【結(jié)果處理】已經(jīng)穿越的應(yīng)更改。
【參考】《制藥工程指南》第三卷《無(wú)菌生產(chǎn)設(shè)施》有此規(guī)定。
從潔凈室內(nèi)滅菌、烘干等設(shè)備中出來(lái)的器皿必須在局部5級(jí)潔凈氣流區(qū)保護(hù)下傳送至5級(jí)操作點(diǎn)。
【檢查方法】外觀檢查。
【結(jié)果處理】沒(méi)有的必須增設(shè)。
必須嚴(yán)防昆蟲(chóng)進(jìn)入潔凈廠房，宜在室外入口處設(shè)防飛蟲(chóng)吹淋門或空氣幕。
【檢查方法】外觀檢查。
【結(jié)果處理】沒(méi)有防蟲(chóng)措施的必須增設(shè)。

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