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盤錦凈化空調(diào)設(shè)備安裝就在大連仁信空調(diào)凈化工程有限公司！有些朋友在網(wǎng)站上留言：歐盟和目前的中國GMP，是否對臭氧驗(yàn)證有強(qiáng)制要求。我們是原料車間，參照D級管理。臭氧驗(yàn)證的周期一般是多少，期間是否測環(huán)境臭氧濃度和滅菌效果就可以了？我們七天一滅菌，是否要做三個(gè)周期？

盤錦凈化空調(diào)設(shè)備安裝公司——大連仁信回答：作為微生物控制的必要手段，應(yīng)對此程序做驗(yàn)證。考慮到臭氧消毒僅僅是用來控制空間微生物負(fù)荷的，而且受影響因素比較多（如環(huán)境溫度、濕度、臭氧濃度、微生物負(fù)荷、潔凈室或設(shè)備表面其它有機(jī)物影響等），多區(qū)域或同區(qū)域多次驗(yàn)證的結(jié)果一致性不太好保證，所以，不推薦強(qiáng)制做三個(gè)周期。
當(dāng)然，如果企業(yè)需要積累消毒經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)，為質(zhì)量管理提供支持，應(yīng)該多次執(zhí)行。
關(guān)于空調(diào)自凈時(shí)間的問題。將環(huán)境污染到靜態(tài)的100倍，是開著空調(diào)還是先關(guān)閉空調(diào)，等到了100倍再開？今 天開著空調(diào)人為污染了一下，最 高才不到10倍。
100：1是自凈首 選方法，對于濃度達(dá)不到的可用恢復(fù)率檢測方法，具體換算公式可以參考ISO14644-3或者GB/T25915-3。
空調(diào)系統(tǒng)做PQ前，加濕用的純蒸汽系統(tǒng)需要驗(yàn)證到哪個(gè)階段?是不是可以理解為，各系統(tǒng)調(diào)試完成后，水系統(tǒng)的PQ1、車間空調(diào)的靜態(tài)，純蒸汽的PQ1-2同時(shí)做，但靜態(tài)報(bào)告等純蒸汽PQ2出來是可以的？
盤錦凈化空調(diào)設(shè)備安裝公司回答：首先，空調(diào)系統(tǒng)并不強(qiáng)制要求使用純蒸汽加濕，盡管有部分國外法規(guī)指南提到，空調(diào)系統(tǒng)加濕的蒸汽應(yīng)使用潔凈的蒸汽，但是個(gè)人認(rèn)為，這里提到的潔凈蒸汽不一定是純蒸汽，純蒸汽對藥企來說是專用系統(tǒng)。
其次，即便是已經(jīng)將純蒸汽的一個(gè)用點(diǎn)引到了空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行加濕，可以在純蒸汽調(diào)試完成，可以為空調(diào)系統(tǒng)提供穩(wěn)定的支持之后，就開始空調(diào)系統(tǒng)的PQ?？照{(diào)系統(tǒng)的加濕功能和純蒸汽的PQ項(xiàng)目（蒸汽質(zhì)量）關(guān)系不大。
反向來說，空調(diào)系統(tǒng)PQ之后執(zhí)行純蒸汽PQ，可以減少純蒸汽PQ過程中的環(huán)境干擾，這種做法是可以的，如果計(jì)劃安排緊張，空調(diào)系統(tǒng)PQ和純蒸汽PQ無必然的先后順序，執(zhí)行過程中控制好相互干擾即可。

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